Thành phần
Acid ascorbic 250 mg
Tá dược v.đ 1 viên nén bao phim
(Thành phần tá dược: Polyvinyl pyrrolidon K30, lactose monohydrat, tinh bột sắn, edetic acid, magnesi stearat, talc, hydroxypropyl methylcellulose 605, dầu thầu dầu, titan dioxyd, brilliant blue, quinolin yellow, tartrazin, acesulfam kali, bột hương vị cam)
Chỉ định
Điều trị bệnh scorbut.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI:
Chai 200 viên
DẠNG BÀO CHẾ:
Viên nén bao phim. Viên nén dài, bao phim màu xanh lá, mỗi mặt viên có hai vạch nhỏ sát cạnh viên, cạnh và thành viên lành lặn, mùi thơm, vị chua.
CÁCH DÙNG, LIỀU DÙNG:
Người lớn và trẻ em trên 6 tuổi: 2-4 viên/ngày, chia nhiều lần uống. Liều tối đa: 4 viên/ngày.
Trẻ em dưới 6 tuổi: Không phù hợp với dạng bào chế này.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
Người bệnh quá mẫn ascorbic acid hoặc với thành phần của thuốc.
Bệnh nhân có oxalat niệu cao.
ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC
Loại thuốc: Vitamin tan trong nước.
Mã ATC: A11GA01
Ascorbic acid, cùng với chất oxy hóa thuận nghịch là acid dehydroascorbic, có nhiều chức năng trong các quá trình oxy hóa tế bào. Ascorbic acid cần thiết trong một số quá trình hydroxyl hóa quan trọng, bao gồm chuyển đổi prolin thành hydroxyprolin (và do đó hình thành collagen, như các chất gian bào và trong quá trình chữa lành vết thương); sự hình thành chất dẫn truyền thần kinh 5-hydroxytryptamin từ tryptophan và noradrenalin từ dopamin và sinh tổng hợp carnitin từ lysin và methionin.
Ascorbic acid có một vai trò quan trọng trong chuyển hóa ion kim loại, bao gồm sự hấp thụ sắt ở đường tiêu hóa và sự vận chuyển giữa huyết tương và các cơ quan dự trữ. Có bằng chứng cho thấy ascorbic acid cần thiết cho các chức năng bình thường của bạch cầu và nó tham gia vào quá trình giải độc nhiều chất lạ bởi hệ thống microsom gan.
Thiếu ascorbic acid dẫn đến bệnh scorbut, với biểu hiện suy nhược, mệt mỏi, khó thở, đau nhức xương, đốm xuất huyết và bầm máu, sưng và chảy máu nướu răng, thiếu máu giảm sắc tố và các rối loạn tạo máu khác, cùng với giảm khả năng chống nhiểm khuẩn và chậm liền vết thương.
ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC:
Hấp thu
Ascorbic acid được hấp thụ tốt qua đường tiêu hóa.
Phân bố
Ascorbic acid được phân bố rộng rãi đến tất cả các mô. Tổng lượng ascorbic acid dự trữ trong cơ thể ước tính khoảng 1,5g. Nồng độ ascorbic acid trong bạch cầu và tiểu cầu cao hơn trong hồng cầu và huyết tương.
Thải trừ
Mỗi ngày cơ thể cần bổ sung > 200mg ascorbic acid và được thải trừ nhanh chóng; các ascorbic acid không chuyển hóa và các chất chuyển hóa không hoạt tính chủ yếu được bài tiết qua nước tiểu. Lượng ascorbic acid được bài tiết dưới dạng không đổi trong nước tiểu phụ thuộc vào liều dùng và kèm theo lợi tiểu nhẹ.
THẬN TRỌNG VÀ CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT KHI SỬ DUNG THUỐC:
Thuốc có chứa tá dược màu, có thể gây dị ứng.
Thuốc có chứa lactose, những bệnh nhân không dung nạp được galactose, thiếu hụt enzym lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose thì không nên dùng thuốc này.
Dùng ascorbic acid liều cao kéo dài có thể dẫn đến hiện tượng tăng độ thanh thải ascorbic acid ở thận, do đó khi giảm liều hoặc ngừng thuốc sẽ dẫn đến thiếu hụt ascorbic acid.
Dùng ascorbic acid có thể làm sai lệch đến các kết quả xét nghiệm glucose trong nước tiểu (âm tính giả khi dùng phương pháp glucose oxidase và dương tính giả với phương pháp neocuproine).
Việc ước lượng acid uric bằng phosphotungstate hoặc uricase và định lượng creatinin trong huyết thanh không bị khử protein cũng có thể bị ảnh hưởng.
Liều cao của ascorbic acid có thể cho kết quả âm tính giả trong các xet nghiệm tìm máu trong phân.
TƯƠNG TÁC THUỐC:
Ascorbic acid làm tăng bài tiết amphetamin qua thận. Nồng độ ascorbat trong huyết tương giảm khi hút thuốc và thuốc tránh thai đường uống.
Ascorbic acid làm tăng hấp thu sắt.
Dùng đồng thời aspirin và ascorbic acid có thể cản trở sự hấp thu của ascorbic acid. Sự bài tiết salicylat ở thận không bị ảnh hưởng và không làm giảm tác dụng chống viêm của aspirin.
Dùng đồng thời các thuốc kháng acid có chứa nhôm có thể làm tăng bài tiết nhôm qua đường tiểu. Không khuyến cáo dùng đồng thời thuốc kháng acid và ascorbic acid, đặc biệt ở bệnh nhân suy thận.
Dùng đồng thời với amygdalin (một loại thuốc bổ sung) có thể gây ngộ độc cyanua.
Dùng đồng thời ascorbic acid với desferrioxamin làm tăng thêm đào thải sắt qua nước tiểu. Các trường hợp bệnh lý cơ tim và suy tim sung huyết đã được báo cáo ở những bệnh nhân mắc bệnh methemoglobin huyết vô căn và bệnh thalassaemia dùng desferrioxamin, mà có dùng acid ascorbic. Cần thận trọng khi sử dụng ascorbic acid cho những bệnh nhân này và theo dõi chức năng tim.
Ascorbic acid có thể ảnh hưởng các xét nghiệm sinh hóa xác định creatinin, acid uric và glucose trong máu và nước tiểu.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR)
Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu.
Rối loạn mạch máu: Đỏ bừng.
Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, nôn và co thắt dạ dày. Liều lượng lớn ascorbic acid có thể gây tiêu chảy.
Rối loạn da và mô dưới da: Da tấy đỏ.
Rối loạn thận và tiết niệu: Những bệnh nhân có nguy cơ tăng oxalat niệu không nên dùng liều ascorbic acid vượt quá 1g mỗi ngày vì có thể làm tăng bài tiết oxalat qua nước tiểu. Tuy nhiên, nguy cơ này chưa được chứng minh ở những người bình thường, không tăng oxalat niệu. Ascorbic acid có liên quan đến thiếu máu huyết tán máu ở một số người thiếu glucose-6-phosphat dehydrogenase.
Uống ascorbic acid liều cao, kéo dài có thể dẫn đến tăng độ thanh thải ascorbic acid ở thận, nếu giảm hoặc ngừng dùng dẫn đến sự thiếu hụt ascorbic acid. Liều hơn 600mg ascorbic acid mỗi ngày có tác dụng lợi tiểu.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Không nên ngừng đột ngột sau khi sử dụng ascorbic acid liều cao trong thời gian dài để phòng ngừa bệnh scorbut hồi ứng do có sự cảm ứng quá trình chuyển hóa ascorbic acid; vì đó là một đáp ứng sinh lý và là hậu quả của dùng liều cao ascorbic acid trước đó.
Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ
Triệu chứng
Với liều trên 3g mỗi ngày, ascorbic acid không được hấp thu chủ yếu được thải trừ qua phân dưới dạng chưa chuyển hóa. Liều lớn ascorbic acid có thể gây tiêu chảy và sỏi oxalat ở thận.
Ascorbic acid có thể gây nhiễm toan hoặc thiếu máu huyết tán ở một số người bị thiếu hụt glucose 6-phosphat dehydrogenase. Suy thận có thể xảy ra khi dùng quá liều lớn ascorbic acid.
Xử trí
Có thể rửa dạ dày nếu mới uống thuốc. Điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ chung.
HẠN SỬ DỤNG, BẢO QUẢN, TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG
Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Bảo quản: nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30 độ C.
Tiêu chuẩn chất lượng: NSX.
Để xa tầm tay trẻ em.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến Bác sĩ.
Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc.
Công ty Cổ phần Dược VACOPHARM
59 Nguyễn Huệ, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An
Điện thoại: (072) 3826111 - 3829311
Địa chỉ nhà máy: Km 1954, Quốc lộ 1A, Phường Tân Khánh, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An.
