VACODOL

Thành phần

Thành phần công thức thuốc: Mỗi viên chứa

   Thành phần dược chất:

           Paracetamol                                 500 mg

           Cafein                                            25 mg

           Phenylephrin hydroclorid               5 mg

    Thành phần tá dược: Polyvinyl pyrrolidon K30, natri lauryl sulfat, lactose monohydrat, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, lactose phun sấy, aerosil, acid stearic, croscarmellose natri, talc, hydroxypropyl methylcellulose 615, titan dioxyd, màu sunset yellow lake, màu quinolin yellow lake, dầu thầu dầu, bột hương vị cam, acesulfam kali.

Chỉ định

Dùng điều trị triệu chứng của cảm lạnh và cúm như sốt, đau, sung huyết mũi, mệt mỏi.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 10 vỉ x 10 viên

DẠNG BÀO CHẾ

Viên nén dài, bao phim màu cam, một mặt có chữ VACOPHARM, một mặt có vạch, cạnh và thành viên lành lặn (kí hiệu trên mặt viên được khắc trên chày, không sử dụng mực in).

CÁCH DÙNG, LIỀU DÙNG

Dùng đường uống.

Người lớn, trẻ em trên 16 tuổi và người già: Uống 2 viên/lần; mỗi 4-6 giờ. Không quá 8 viên trong 24 giờ.

Không dùng thuốc quá 7 ngày, trừ khi theo chỉ định của bác sĩ.

Dùng liều thấp có hiệu quả và trong thời gian ngắn nhất.

Khi một lần quên không dùng thuốc: Hãy uống càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch, không dùng bù liều đã quên.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Sử dụng đồng thời với các thuốc chống sung huyết kích thích thần kinh giao cảm khác.

Bệnh nhân u tủy thượng thận.

Bệnh nhân glaucom góc đóng.

Quá mẫn với paracetamol hoặc bất kỳ thành phần khác của thuốc.

Suy gan hoặc suy thận nặng, tăng huyết áp, cường giáp, tiểu đường và bệnh tim. Bệnh nhân đang dùng thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chẹn beta và đang dùng hoặc đã dùng thuốc ức chế monoamin oxidase trong vòng hai tuần trước đó.

Trẻ em dưới 16 tuổi.

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC

Thuốc có chứa tá dược màu, có thể gây dị ứng.

Những bệnh nhân không dung nạp được galactose, thiếu hụt men lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose thì không nên dùng thuốc này.

Không nên sử dụng cho những bệnh nhân đang dùng thuốc cường giao cảm khác (như thuốc thông mũi, thuốc ức chế sự thèm ăn và thuốc kích thích tâm thần giống amphetamin).

Nên tránh uống quá nhiều cafein (như cà phê, trà và một số đồ uống đóng hộp) trong khi dùng thuốc này

* Liên quan đến paracetamol

Paracetamol tương đối không độc với liều điều trị và khi dùng dưới sự hướng dẫn của thầy thuốc. Tuy nhiên, dùng quá liều paracetamol là nguyên nhân chính gây suy gan cấp. Dùng nhiều chế phẩm chứa paracetamol đồng thời có thể dẫn đến hậu quả có hại (như quá liều paracetamol).

Người bệnh cần phải ngừng dùng paracetamol và đi khám thầy thuốc ngay khi thấy phát ban hoặc các biểu hiện khác ở da hoặc các phản ứng mẫn cảm trong khi điều trị. Người bệnh có tiền sử có các phản ứng như vậy không nên dùng các chế phẩm chứa paracetamol.

    Đôi khi có những phản ứng da gồm ban dát sần ngứa và mày đay; những phản ứng mẫn cảm khác gồm phù thanh quản, phù mạch và những phản ứng kiểu phản vệ có thể ít khi xảy ra. Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và giảm toàn thể huyết cầu đã xảy ra với việc sử dụng những dẫn chất p-aminophenol, đặc biệt khi dùng kéo dài các liều lớn. Giảm bạch cầu trung tính và ban xuất huyết giảm tiểu cầu đã xảy ra khi dùng paracetamol. Hiếm gặp mất bạch cầu hạt ở người bệnh dùng paracetamol.

        Phải dùng thận trọng khi dùng paracetamol cho người bị suy gan, suy thận, người nghiện rượu, suy dinh dưỡng mạn tính hoặc bị mất nước. Tránh dùng liều cao, dùng kéo dài.

       Thận trọng ở người bệnh có thiếu máu từ trước vì chứng xanh tím có thể không biểu lộ rõ, mặc dù nồng độ cao ở mức nguy hiểm của methemoglobin trong máu.

       Uống rượu có thể gây tăng độc tính với gan của paracetamol, nên tránh hoặc hạn chế uống rượu.

       Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

* Liên quan đến cafein

      Thuốc có chứa cafein, do đó khi dùng thuốc này, tránh dùng các thức uống có quá nhiều cafein như trà, cà phê, và một số loại đồ uống khác...vì liều quá cao của cafein có thể làm mất ngủ, bồn chồn, lo lắng, khó chịu, nhức đầu, rối loạn tiêu hóa và hồi hộp.

* Liên quan đến phenylephrin

      Cần thận trọng khi dùng cho người cao tuổi, người bệnh cường giáp, nhịp tim chậm, blốc tim một phần, bệnh cơ tim, xơ cứng động mạch nặng, đái tháo đường typ 1.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

     Chưa xác định được tính an toàn của paracetamol dùng khi thai nghén liên quan đến ADR có thể có đối với phát triển thai. Do đó, chỉ nên dùng paracetamol ở phụ nữ có thai khi thật cần.

     Nghiên cứu ở người mẹ cho con bú, dùng paracetamol không thấy ADR ở trẻ nhỏ bú mẹ.

      Cafein xuất hiện trong sữa mẹ. Khả năng dễ bị kích thích và giấc ngủ kém ở trẻ sơ sinh đã được báo cáo.

     Còn chưa đủ số liệu nghiên cứu khẳng định thuốc có đi qua nhau thai hay không, nhưng với phân tử lượng lớn, phenylephrin rất có thể qua được nhau thai. Tuy nhiên, do chưa có đủ bằng chứng về tác hại của phenylephrin trên thai, nên chỉ dùng phenylephrin cho phụ nữ mang thai khi thật cần thiết.

      Chưa rõ phenylephrin có phân bố được vào sữa mẹ hay không nhưng rất có thể thuốc đi qua sữa; vì vậy, thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ cho con bú.

ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC

Thuốc có thể gây chóng mặt nên thận trọng sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.

TƯƠNG KỴ, TƯƠNG TÁC THUỐC

Các thuốc cảm ứng enzym gan hoặc uống quá nhiều rượu có thể làm tăng tổn thương gan. Metoclopromid, domperidon có thể làm tăng tốc độ hấp thu paracetamol và colestyramin làm giảm hấp thu paracetamol. Những tương tác này không có ý nghĩa lâm sàng khi sử dụng theo đúng phác đồ đã được đề nghị.

      Cần tham khảo ý kiến bác sĩ khi sử dụng kết hợp với các loại thuốc sau:

Tương kỵ,

       Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR)

* Liên quan đến paracetamol

* Đã có trường hợp co thắt phế quản khi dùng paracetamol, nhưng nhiều khả năng xảy ra ở bệnh nhân hen nhạy cảm với aspirin hoặc các NSAID khác.

* Hướng dẫn cách xử trí ADR

   Nếu xảy ra ADR nghiêm trọng, phải ngừng dùng paracetamol. Về điều trị, xin đọc phần: “Quá liều và xử trí”.

* Liên quan đến cafein

        Tần suất của các ADR này chưa xác định

       Khi dùng thuốc paracetamol-cafein kết hợp với thực phẩm chứa cafein làm liều lượng cafein tăng cao, có khả năng xảy ra các tác dụng phụ liên quan đến cafein.

* Hướng dẫn xử trí ADR

      Báo ngay với bác sĩ nếu các biểu hiện ở trên nặng hơn. Bệnh nhân cần đến bệnh viện để kiểm tra hoặc gặp bác sĩ để được tư vấn xử lý, không nên để tình trạng kéo dài.

* Liên quan đến phenylephrin

Các ADR thường gặp

Tần suất của các ADR chưa xác định

* Hướng dẫn xử trí ADR

Nhịp tim chậm do phản xạ có thể khắc phục được bằng atropin.

Tăng huyết áp do tai biến của phenylephrin có thể khắc phục bằng cách dùng thuốc chẹn alpha như phentolamin.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN: Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30⁰C

HẠN DÙNG: 30 tháng kể từ ngày sản xuất.

TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: NSX

 Công ty Cổ phần Dược VACOPHARM

59 Nguyễn Huệ, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An

Điện thoại: (0272) 3826111 - 3829311

Địa chỉ nhà máy: Km 1954, Quốc lộ 1A, Phường Tân Khánh, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An.